Компания ResMed опубликовала 13-го мая данные о том, что SERVE-HF, мультицентровое рандомизированное клиническое исследование влияния адаптивной сервовентиляции (АСВ) на прогноз при сочетании хронической сердечной недостаточности и центрального апноэ сна, не смогло доказать свою первичную гипотезу. Положительное влияние АСВ на конечные точки исследования (смертность от всех причин и частоту госпитализации в связи с декомпенсацией сердечной недостаточности) не подтвердилось.
Более того, сердечно-сосудистая смертность в группе АСВ была на 2,5% в год выше, чем в группе контроля (соответственно 10% в год и 7,5% в год). В исследование включались пациенты с умеренной или тяжёлой степенью центрального апноэ сна (дыхания по типу Чейна-Стокса) и клинически выраженной сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса. В контрольной группе пациенты получали обычную при ХСН медикаментозную терапию, в группе АСВ – то же самое + АСВ. Было рандомизировано около 1200 пациентов, срок наблюдения составлял не менее 2 лет. Для АСВ использовались аппараты PaceWave, AutoSet CS производства ResMed.
Эти данные являются предварительными, подробные результаты будут опубликованы после дополнительного анализа. Организаторы исследования выразили озабоченность безопасностью пациентов, получающих АСВ, и подчеркнули, что это касается только пациентов с клинически выраженной ХСН и ФВ ≤ 45%, пользующихся аппаратами компании ResMed. Напомним, что алгоритмы АСВ различаются у разных производителей.
В настоящее время продолжается другое мультицентровое рандомизированное клиническое исследование АСВ – ADVENT-HF, результаты которого ожидаются позднее.