Сультиам один раз в день при синдроме обструктивного апноэ сна: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с различными дозировками исследование фазы 2
Синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) широко распространен в популяции, но эффективные методы его фармакологического лечения отсутствуют. Известно, что сультиам улучшает вентиляционную чувствительность и повышает активность мышц верхних дыхательных путей. Целью данного исследования была проспективная оценка эффективности и безопасности трех разных доз сультиама у пациентов с СОАС.
Это было многоцентровое, рандомизированное, параллельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы с различными дозами препарата. Взрослые пациенты (от 18 до 75 лет) с нелеченным СОАС средней или тяжелой степени (индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) от ≥15 до ≤50 событий в час) принимали плацебо или таблетки сультиама 100 мг, 200 мг и 300 мг один раз в день перед сном в течение 15 недель. Первичным критерием эффективности было относительное изменение ИАГ от исходного значения к 15-й неделе лечения.
298 пациентов с СОАС были случайным образом распределены в группы, получавшие плацебо (n=75) или сультиам 100 мг (n=74), 200 мг (n=74) и 300 мг (n=75). 240 пациентов завершили 15-недельный курс лечения. 220 (74%) из 298 участников были мужчинами, а 78 (26%) — женщинами. Относительное изменение ИАГ на 15-й неделе составило минус 16,4% (p=0,032) для сультиама 100 мг, минус 30,2% (p <0,0001) для сультиама 200 мг и минус 34,6% (p <0,0001) для сультиама 300 мг. Частота нежелательных явлений увеличивалась дозозависимо: 46 (61%) из 75 пациентов в группе плацебо, 54 (73%) из 74 в группе 100 мг, 62 (84%) из 74 в группе 200 мг и 68 (91%) из 75 в группе 300 мг. Чаще всего это были парестезии, головная боль и назофарингит.
Сделано заключение, что сультиам вызывает стойкое дозозависимое уменьшение тяжести СОАС и ночной гипоксемии, улучшает качества сна и уменьшает дневную сонливость. Эти результаты открывают новые перспективы для фармацевтического лечения пациентов с СОАС.
Сравнительные клинические результаты лечения взрослых пациентов с обструктивным апноэ сна в сочетании с ожирением, получавших тирзепатид, по сравнению с бариатрической метаболической хирургией: многоцентровое сравнительное исследование
В данном исследовании сравнивались клинические результаты терапии агонистом ГПП-1 тирзепатидом и бариатрической хирургии (БХ) у взрослых пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС) и ожирением.
Авторами исследования проведен ретроспективный когортный анализ наблюдений 10 269 пациентов с СОАС и ожирением. Пациенты были разделены на группы тирзепатида и БХ со сравнимыми исходными характеристиками. Оценивались смертность, а также частота основных нежелательных сердечно-сосудистых (инфаркт миокарда и инсульт) и почечных событий.
Было показано, что у пациентов с СОАС и ожирением тирзепатид и БХ в одинаковой степени уменьшают риск основных нежелательных сердечно-сосудистых событий и снижают смертность от всех причин. При этом на фоне терапии тирзепатидом наблюдается значительно более низкая частотой осложнений со стороны почек.
Факторы риска осложнений, связанных с экстубацией, у пациентов с морбидным ожирением, перенесших бариатрическую операцию: ретроспективное когортное исследование
Ожирение существенно влияет на функцию дыхания и является одним из ключевых факторов заболеваемости и смертности. Пациентам с морбидным ожирением часто требуется бариатрическая хирургия. Однако осложнения, связанные с экстубацией, у этой хирургической группы ранее не изучались.
Целью данного исследования было определить частоту осложнений после экстубации трахеи у пациентов, перенесших бариатрическую операцию, а также оценить факторы риска этих осложнений.
Это было ретроспективное когортное исследование взрослых пациентов старше 18 лет с индексом массы тела ≥ 40 кг/м², перенесших бариатрическую операцию. Осложнения, связанные с экстубацией, определялись как возникновение любого из следующих событий: рвота, аспирация, ларингоспазм, бронхоспазм, нестабильность гемодинамики, отёк дыхательных путей, десатурация (SpO2 <90%), необходимость реанимации или реинтубации после экстубации трахеи. Для оценки связи был проведён логистический регрессионный анализ с поправкой на возраст и пол.
Были проанализированы данные 1193 пациентов. Общая частота осложнений составила 4,4%, при этом наиболее частым осложнением была десатурация, которая наблюдалась у 3,2% пациентов. Проведенный анализ показал, что вероятность осложнений, связанных с экстубацией, увеличивалась в 2 раза у пациентов с индексом массы тела 50–59 кг/м² (соотношение шансов 1,97) и в 3 раза у пациентов с индексом массы тела > 60 кг/м² (соотношение шансов 2,95). Наиболее частыми сопутствующими заболеваниями, влияющими на последующий экстубации риск, были артериальная гипертония и синдром обструктивного апноэ сна с отношением шансов 2,98 для гипертонии и 2,15 для обструктивного апноэ сна.
В данном исследовании было выявлено, что десатурация (т.е. дыхательная недостаточность) является наиболее частым осложнением после экстубации у пациентов с морбидным ожирением, перенесших бариатрическую операцию. При этом было показано, что вероятность осложнений, связанных с экстубацией, увеличивается пропорционально степени ожирения, особенно у пациентов с индексом массы тела 50–59 кг/м² и > 60 кг/м², а также у пациентов с артериальной гипертонией или с синдромом обструктивного апноэ сна. Эти данные свидетельствуют о важности индивидуального подхода и тщательного мониторинга у пациентов с морбидным ожирением для снижения рисков, связанных с экстубацией.
Автор дайджеста: Пальман Александр Давидович
Координатор проекта: Горбачев Никита Алексеевич